Wieloośrodkowe badanie prowadzone metodą otwartej próby oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę oraz wpływ radiprodilu na napady i objawy behawioralne u pacjentów ze stwardnieniem guzowatym (TSC) lub ogniskową dysplazją korową (FCD) typu II.
| Jednostka chorobowa: | Stwardnienie guzowate (TSC) lub ogniskowa dysplazja korowa (FCD) typu II |
| Wiek: | od 1 lat do 18 lat |
Badanie RAD-GRIN-201 jest badaniem fazy 1B/2A mającym na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki (PK) i potencjalnej skuteczności radiprodilu u uczestników ze stwardnieniem guzowatym (TSC) lub ogniskową dysplazją korową (FCD) typu II. Badanie ma charakter otwarty, więc wszyscy uczestnicy będą leczeni radiprodilem. Oczekuje się, że udział uczestników w badaniu potrwa do sześciu miesięcy w części A i jednego roku w części B/dług
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
RAD-GRIN-201
Sponsor badania
Grin Therapeutics, Inc.
Główny badacz
Prof. dr hab. n. med. Barbara Steinborn
Tel. do koordynatora badania
618547552
Adres wykonywania badania
Oddział Kliniczny Neurologii Dzieci i Młodzieży (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
RAD-GRIN-201
Sponsor badania
Grin Therapeutics, Inc.
Główny badacz
Prof. dr hab. n. med. Barbara Steinborn
Tel. do koordynatora badania
618547552
Adres wykonywania badania
Oddział Kliniczny Neurologii Dzieci i Młodzieży (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)