Wieloośrodkowe badanie prowadzone metodą otwartej próby oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę oraz wpływ radiprodilu na napady i objawy behawioralne u pacjentów ze stwardnieniem guzowatym (TSC) lub ogniskową dysplazją korową (FCD) typu II

Badanie RAD-GRIN-201 jest badaniem fazy 1B/2A mającym na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki (PK) i potencjalnej skuteczności radiprodilu u uczestników ze stwardnieniem guzowatym (TSC) lub ogniskową dysplazją korową (FCD) typu II. Badanie ma charakter otwarty, więc wszyscy uczestnicy będą leczeni radiprodilem. Oczekuje się, że udział uczestników w badaniu potrwa do sześciu miesięcy w części A i jednego roku w części B/długoterminowym okresie leczenia. Okres leczenia w części B może zostać przedłużony w oparciu o korzystny profil korzyści/ryzyka.