Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ allopurynolu na ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim i bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, z uwzględnieniem obecności zespołu Long-COVID (ALL-VASCOR).

Badanie ALL-VASCOR jest randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo, wieloośrodkowym badaniem, które analizuje wpływ leczenia allopurynolem (200-500 mg allopurynolu dziennie) w porównaniu z równoważną dawką placebo na ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u 1 116 pacjentów w wieku 40-70 lat, z poziomem kwasu moczowego w surowicy powyżej 5 mg/dl oraz z wysokim i bardzo wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Badanie ALL-VASCOR ma ponadto na celu ocenę występowania zespołu długotrwałej niewydolności nerek. Badanie jest ukierunkowane zarówno na pierwotne, jak i wtórne oraz dodatkowe punkty końcowe. Ze względu na czas trwania badania, planowana interwencja zakończy się 31 lipca 2028 r., chyba że Rada ds. Bezpiecznego Monitorowania lub inne właściwe organy podejmą decyzję w tej sprawie. Rekrutacja uczestników do badania ALL-VASCOR rozpoczęło się w sierpniu 2023 roku i jest prowadzona wyłącznie na terenie Polski.

Główne kryteria przyjęcia do badania:

• wiek 40-70 lat,
• stężenie kwasu moczowego > 5mg/dl (297,4 μmol/l)
• BRAK dny moczanowej
• NIE używanie leku wpływającego na kwas moczowy (np. Milurit, Allupol, Auricid, Dnor, Adenuric, Denofix)
• BRAK zawału serca, by-passów, angioplatyki wieńcowej („balonikowanie” lub implantacja stentów)
• BRAK aktywnej choroby nowotworowej

Pacjentom uczestniczącym w badaniu zostaną wykonane następujące badania:

• szeroki zestaw badań laboratoryjnych,
• EKG,
• ECHO serca,
• USG Doppler tętnic szyjnych i kręgowych,
• USG jamy brzusznej,
• 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia tętniczego.

Po kwalifikacji uczestnikom wydany zostaje lek Milurit lub placebo na cały okres badania. Ważna informacja – lek jest dostępny w Polsce na receptę i stosowany od wielu lat w przypadkach podwyższonego stężenia kwasu moczowego. W badaniu oceniana jest jego skuteczność w wybranej grupie pacjentów. Wizyty kontrolne odbywają się co około 6 miesięcy.

ALL-VASCOR informacja