Randomizowane, otwarte badanie kliniczne fazy 3 z aktywnym komparatorem, oceniające pembrolizumab w porównaniu z chemioterapią dwulekową opartą na pochodnych platyny u pacjentek z zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium z niezgodnością deficytu naprawczego (dMMR) w pierwszej linii leczenia (KEYNOTE C93/GOG 3064/ENGOT en15).
| Jednostka chorobowa: | Nowotwory endometrium |
| Wiek: | od 17 lat do 99 lat |
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leczenia pembrolizumabem (MK-3475) w porównaniu z kombinacją karboplatyny i paklitakselu u kobiet z zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium z niedoborem naprawy niedopasowania (dMMR), które nie były wcześniej leczone wcześniejszą chemioterapią ogólnoustrojową.
Główne hipotezy badania to wyższość pembrolizumabu nad skojarzeniem karboplatyny i paklitakselu w odniesieniu do przeżycia wolnego od progresji (PFS) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych w wersji 1.1 (RECIST 1.1), zgodnie z oceną przeprowadzoną w ramach niezależnego przeglądu centralnego (BICR) oraz przeżycia całkowitego (OS).
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
MK-3475-C93
Sponsor badania
Merck Sharp & Dohme LLC
Główny badacz
Prof. dr hab. n. med. Mądry Radosław
Tel. do koordynatora badania
618549049
Adres wykonywania badania
Oddział Ginekologii Onkologicznej, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Szamarzewskiego 84 60-569 Poznań
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
MK-3475-C93
Sponsor badania
Merck Sharp & Dohme LLC
Główny badacz
Prof. dr hab. n. med. Mądry Radosław
Tel. do koordynatora badania
618549049
Adres wykonywania badania
Oddział Ginekologii Onkologicznej, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Szamarzewskiego 84 60-569 Poznań