Prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, wieloośrodkowe badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania CAEL-101 w skojarzeniu z leczeniem dyskrazji komórek plazmatycznych w porównaniu z placebo w skojarzeniu z leczeniem dyskrazji komórek plazmatycznych u pacjentów z amyloidozą AL w stadium IIIb według skali Mayo, którzy nie byli leczeni wcześniej w kierunku dyskrazji komórek plazmatycznych

Amyloidoza AL (lub łańcuchów lekkich) zaczyna się w szpiku kostnym, gdzie nieprawidłowe białka fałdują się i tworzą wolne łańcuchy lekkie, których nie można rozłożyć. Te wolne łańcuchy lekkie łączą się, tworząc włókienka amyloidu, które gromadzą się w przestrzeni pozakomórkowej narządów, wpływając na nerki, serce, wątrobę, śledzionę, układ nerwowy i przewód pokarmowy. Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy CAEL- 101, przeciwciało monoklonalne usuwające złogi amyloidu AL z tkanek i narządów, poprawia przeżycie całkowite oraz jest bezpieczne i dobrze tolerowane u pacjentów z amyloidozą AL stopnia IIIb.