Baza badań klinicznych

Wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy II prowadzone jako próba mająca na celu potwierdzenie koncepcji stosowania, ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki preparatu HM15912 u dorosłych chorych na zespół krótkiego jelita z niewydolnością jelit (SBS-IF) (badanie DOLPHINS-2).

Szczegóły badania
Akronim badania:

Jednostka chorobowa: Zespół krótkiego jelita
Wiek: od 18 lat do 99 lat

Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie typu proof-of-concept (PoC), fazy 2, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, farmakokinetyki i PD podawania SC HM15912 dorosłym pacjentom z niewydolnością jelit związaną z SBS (SBS -JEŚLI).Badanie składa się z okresu badań przesiewowych, okresu wstępnego, 6-miesięcznego okresu leczenia podstawowego, 7-miesięcznego okresu leczenia przedłużającego i okresu obserwacji bezpieczeństwa.

Szczegóły badania

Status badania:

Zakończone

Numer badania

HM-GLP2-201

Sponsor badania

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Główny badacz

Dr n. med. Konrad Matysiak

Tel. do koordynatora badania

618547552

Adres wykonywania badania

Oddział Gastroenterologii, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Grunwaldzka 16/18 60-780 Poznań

Szczegóły badania

Status badania:

Zakończone

Numer badania

HM-GLP2-201

Sponsor badania

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Główny badacz

Dr n. med. Konrad Matysiak

Tel. do koordynatora badania

618547552

Adres wykonywania badania

Oddział Gastroenterologii, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Grunwaldzka 16/18 60-780 Poznań