„Wieloośrodkowe, randomizowane badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, z grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji sotiklestatu jako terapii wspomagającej u dzieci i dorosłych z zespołem Lennoxa-Gastauta (LGS). Badanie sotiklestatu jako terapii wspomagającej u dzieci i młodych dorosłych z zespołem Dravet.”

Celem badania jest:

• aby dowiedzieć się, czy soticlestat podawany jako terapia dodatkowa zmniejsza liczbę głównych napadów padaczkowych u dzieci, nastolatków i dorosłych z zespołem Lennoxa-Gastauta.
• w celu oceny profilu bezpieczeństwa soticlestatu podawanego w skojarzeniu z innymi terapiami.

Uczestnicy otrzymają standardową terapię przeciwpadaczkową oraz tabletki soticlestatu lub placebo. Placebo wygląda jak soticlestat, ale nie zawiera żadnego leku. Uczestnicy będą przyjmować soticlestat lub placebo przez 16 tygodni, a następnie stopniowo zmniejszać dawkę przez 1 tydzień. Następnie uczestnicy będą obserwowani przez 2 tygodnie.