Wieloośrodkowe badanie kliniczne 3 fazy prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją, mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania belzutifanu (MK-6482) w skojarzeniu z pembrolizumabem (MK-3475) w porównaniu do placebo w skojarzeniu z pembrolizumabem w leczeniu adjuwantowym chorych na raka nerkowokomórkowego typu jasnokomórkowego (ccRCC) po nefrektomii (MK-6482-022)
| Jednostka chorobowa: | rak nerkowokomórkowy - typu jasnokomórkowego |
| Wiek: | od 18 lat do 99 lat |
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa doustnego belzutifanu (MK-6482) plus dożylnego (IV) pembrolizumabu (MK-3475) w porównaniu z placebo plus pembrolizumabem, w leczeniu uzupełniającym raka jasnokomórkowego nerki (ccRCC) po nefrektomii.
Główną hipotezą badania jest to, że belzutifan plus pembrolizumab jest lepszy od placebo plus pembrolizumab pod względem przeżycia wolnego od choroby (DFS).
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Rekrutacja zakończona
Numer badania
MK-6482-022
Sponsor badania
Merck Sharp & Dohme LLC
Główny badacz
Dr n. med. Piotr Tomczak
Tel. do koordynatora badania
611019814
Adres wykonywania badania
Oddział Chemioterapii, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Szamarzewskiego 84, 60-569 Poznań
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Rekrutacja zakończona
Numer badania
MK-6482-022
Sponsor badania
Merck Sharp & Dohme LLC
Główny badacz
Dr n. med. Piotr Tomczak
Tel. do koordynatora badania
611019814
Adres wykonywania badania
Oddział Chemioterapii, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Szamarzewskiego 84, 60-569 Poznań