Baza badań klinicznych

WIELOOŚRODKOWE, PROWADZONE METODĄ OTWARTEJ PRÓBY BADANIE FAZY II MAJĄCE NA CELU OCENĘ SKUTECZNOŚCI, BEZPIECZEŃSTWA STOSOWANIA, FARMAKOKINETYKI I FARMAKODYNAMIKI SATRALIZUMABU U DZIECI I MŁODZIEŻY Z DYSTROFIĄ MIĘŚNIOWĄ DUCHENNE’A (SHIELD DMD)

Szczegóły badania
Akronim badania:

SHIELD DMD

Jednostka chorobowa: Dystrofia mięśniowa Duchenne'a
Wiek: od 8 lat

Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa, farmakokinetyki (PK) i farmakodynamiki (PD) satralizumabu, humanizowanego przeciwciała monoklonalnego receptora antyinterleukinowego-6 (aIL-6R) u uczestników ambulatoryjnych i nieambulatoryjnych z DMD w wieku od ≥ 8 do < 18 lat, otrzymujących terapię kortykosteroidami.

Szczegóły badania

Status badania:

Zakończone

Numer badania

BN45398

Sponsor badania

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Główny badacz

Barbara Steinborn

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Kliniczny Neurologii Dzieci i Młodzieży (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)

Szczegóły badania

Status badania:

Zakończone

Numer badania

BN45398

Sponsor badania

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Główny badacz

Barbara Steinborn

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Kliniczny Neurologii Dzieci i Młodzieży (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)