Wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III przeprowadzone w dwóch grupach, z randomizacją i metodą podwójnie ślepej próby, dotyczące stosowania wenetoklaksu i azacytydyny podawanej doustnie w porównaniu z azacytydyną podawaną doustnie w leczeniu podtrzymującym pacjentów z ostrą białaczką szpikową podczas pierwszej remisji po chemioterapii konwencjonalnej (VIALE-M)

Badanie to zostanie przeprowadzone w dwóch częściach. Część 1 będzie częścią potwierdzającą dawkę w celu określenia zalecanej dawki fazy 3 (RPTD) wenetoklaksu w skojarzeniu z AZA. Część 2 zostanie przeprowadzona w 2 fazach – część Finding Dose w celu określenia RPTD wenetoklaksu w połączeniu z CC-486 i część randomizacyjna w celu oceny, czy wenetoklaks w połączeniu z CC-486 jako terapia podtrzymująca poprawia przeżycie wolne od nawrotu (RFS) w porównaniu z CC-486.